tz2-015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤ
告示
広告 / PR
015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー
(１) ガイドワイヤー 24,400円
(２) 僧帽弁誘導用スタイレット 24,500円
通知
定義
015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤ
(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット」であること。
② 弁拡張・弁置換を目的としたカテーテルを心内の目的の部位まで誘導するために使用するガイドワイヤ又はスタイレットであること。
次のいずれにも該当すること。
① 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット」であること。
② 弁拡張・弁置換を目的としたカテーテルを心内の目的の部位まで誘導するために使用するガイドワイヤ又はスタイレットであること。
(２) 機能区分の考え方
使用目的により、ガイドワイヤ及び僧帽弁誘導用スタイレットの合計２ 区分に区分する。
使用目的により、ガイドワイヤ及び僧帽弁誘導用スタイレットの合計２ 区分に区分する。
(３) 機能区分の定義
① ガイドワイヤ弁拡張用カテーテルを目的の弁まで誘導するために使用するガイドワイヤであること。
② 僧帽弁誘導用スタイレット左心房に誘導された弁拡張用カテーテルのバルーン部を僧帽弁口に誘導することを目的に使用するスタイレットであること。
① ガイドワイヤ弁拡張用カテーテルを目的の弁まで誘導するために使用するガイドワイヤであること。
② 僧帽弁誘導用スタイレット左心房に誘導された弁拡張用カテーテルのバルーン部を僧帽弁口に誘導することを目的に使用するスタイレットであること。