221 経皮的心肺補助システム 535,000円

221 経皮的心肺補助システム定義
次のいずれにも該当すること。

(１) 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ ７ ） 内臓機能代用器」であって、一般的名称が「ヘパリン使用経皮的心肺補助システム」であること。

(２) 心肺、補助循環又は経皮的心肺補助法を実施する際に、血液ガス交換を目的に使用する人工肺であること。

(３) フィルム膜、中空糸膜等を介して血液ガス交換を行うものであること。

(４) ガス交換部及びガス交換部と一体の熱交換器（ 冷却又は加温することにより体温の温度調整を行うものであって、ヘパリン処理されたものを含む。以下同じ。） の全部又は一部を有すること。

(５) 遠心ポンプ、人工肺及び熱交換器が一体型であること。

(６) 薬事承認又は認証事項として、14 日間の使用が可能であることが明記されていること。