(１) 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（ 51） 医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「髄腔内カテーテル」であること。

(２) プログラム式植込型輸液ポンプに接続して使用するものであること。