001 腹膜透析液交換セット

(１) 交換キット 554円

(２) 回路
① Ｙセット 884円
② ＡＰＤセット 5,470円
③ ＩＰＤセット 1,040円

001 腹膜透析液交換セット

(１) 交換キットは、キャップ又はクラムシェルの場合は１個を、ウエハーの場合は２枚を１キットとし、１交換当たり１キットを限度として算定する。

(２) 交換キットは、自動腹膜透析装置を使用する場合は、ＡＰＤセット１個当たり４キット分を限度として算定する。

(３) 交換キットは、バッグ再利用式（排液バッグ付き腹膜透析液又は回路を使用しない方法）により腹膜透析液を交換した場合は、１交換当たり２キット分を限度として算定する。

001 腹膜透析液交換セット

(１) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事法等の一部を改正する法律（ 平成25 年法律第84 号） 第１ 条の規定による改正前の薬事法（ 昭和35 年法律第145 号） 又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（ 昭和35 年法律第145 号） に基づく承認又は認証（ 以下「薬事承認又は認証」という。） 上、類別が「機械器具（ ７ ） 内臓機能代用器」であって、一般的名称が「腹膜灌流用チューブセット」、「腹膜灌流用カテーテルアダプタ」、「連続ポータブル腹膜灌流用運搬セット」、「自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット」、「腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セット」又は「腹膜灌流用回路及び関連用具セット」であること。

②腹膜透析療法を実施する際に使用する交換キット又は回路であること。

(２) 機能区分の考え方
構造及び使用目的により、交換キット及び回路（ ３ 区分） の合計４ 区分に区分する。

(３) 機能区分の定義
① 交換キット腹膜透析用接続チューブ、腹膜透析液容器若しくは回路のいずれか又は全部を接続又は切り離しすることを目的に使用するセット（ キャップ又は銅板（ウエハー） を含む。） であること。

② 回路・Ｙ セット
次のいずれにも該当すること。
ア 次のいずれかに該当すること。
ⅰ 腹膜透析を行う際に、腹膜透析用接続チューブと腹膜透析液容器又は排液用容器を接続することを目的に使用するチューブであること。
ⅱ 腹膜透析液を追加することを目的にＡ Ｐ Ｄ セットと併用するチューブであること。
ⅲ 連続携行式腹膜透析（ Ｃ Ａ Ｐ Ｄ ） を実施している患者が、自動腹膜透析装置により腹膜透析液を交換する際に使用する延長用チューブであること。
ⅳ Ａ Ｐ Ｄセットに接続して、検体を採取することを目的に使用するチューブであること。
ⅴ 熱殺菌器を使用することにより短くなった接続チューブを延長するために使用するチューブであること。
ⅵ 紫外線殺菌器又は熱殺菌器を使用している患者が、一時的に機器を用いず腹膜透析液の交換を行う際に、接続チューブに接続するチューブであること。
イ ③ 及び④ に該当しないこと。

③ 回路・Ａ Ｐ Ｄセット落差又はポンプ圧を利用した自動腹膜灌流装置を用いて腹膜透析を行う際に、腹膜透析用接続チューブと腹膜透析液容器又は排液用容器を接続することを目的に使用するチューブであること。

④ 回路・Ｉ Ｐ Ｄセット緊急時に自動腹膜灌流装置を用いず腹膜透析を行う際に、腹膜透析用カテーテルと腹膜透析液容器又は排液用容器を接続することを目的に使用するチューブであること。