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r6-tz2-228

告示

培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット

9,464,500円

通知

次のいずれにも該当すること

  1. 薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品（１） ヒト体細胞加工製品」であって、一般的名称「ネルテペンドセル」であること。
  2. ドナーより採取したヒト角膜から成熟分化角膜内皮細胞を含む細胞を採取し、生体外での初代培養を経て拡大培養、分化及び成熟工程を経ることにより得られる成熟分化した培養ヒト角膜内皮細胞の懸濁液を精製及び投与するキットであること。

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事務連絡