定義

定義

次のいずれにも該当すること。

1. 薬事承認又は認証上、類別が「機械器 具（７）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「体外フォトフェレーシス装置」であること。
2. ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性移植片対宿主病（ＧＶＨＤ）患者の臨床症状改善又はステロイド減量を目的に、体外循環した末梢血を遠心分離し、メトキサレン溶液を注入後、紫外線照射を行うもの（回路を含む。）であること。