1. 標準型

   1,010,000円

2. 長期留置型

   1,060,000円

3. 充電式

   1,060,000円

定義

1. 定義

   次のいずれにも該当すること。

   1. 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（12）理学診療用器具」であって、一般的名称が「植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレータ」であること。
   2. 便失禁又は過活動膀胱を改善することを目的として、仙骨裂孔に挿入されたリードを通じて仙骨神経に電気刺激を行うため、皮下に植え込んで使用するものであること。
2. 機能区分の考え方

   付加機能により、標準型、長期留置型及び充電式の合計３区分に区分する。

3. 機能区分の定義
   1. 標準型

      ②及び③に該当しないこと。

   2. 長期留置型
      1. 患者の皮下に植え込んだ状態で、標準的な設定において10年間以上作動することが、薬事承認又は認証事項に明記されていること。
      2. ③に該当しないこと。

   3. 充電式

      次のいずれにも該当すること。

      1. 患者の皮下に植え込んだ状態で、体外にある機械から遠隔で充電できること。
      2. 充電により10年間以上作動することが、薬事承認又は認証事項に明記されていること。