定義

定義

次のいずれにも該当すること。

1. 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（25）医療用鏡」であって、一般的名称が「軟性血管鏡」、「軟性動脈鏡」又は「ビデオ軟性血管鏡」であること。
2. 血管内を直接観察する目的で使用するものであって、その趣旨が薬事承認又は認証事項において明記されていること。