培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット – 令和8年度診療報酬改定 | ナレティ
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228 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット 9,464,500円

通知

算定

228 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット
(1) 水疱性角膜症の患者であって、最良矯正視力が0.7 未満であること及び不可逆の角膜上皮浮腫が存在することが確認されたものに対して使用した場合に、1回の手術において片眼につき回に限り算定できる。
(2) 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キットは、関連学会が定める適正使用指針に従って使用した場合に限り算定できる。
(3) 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キットを使用する前の患眼の最良矯正視力及び角膜内皮細胞密度を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

定義

228 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット
次のいずれにも該当すること
① 薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品( 1 ) ヒト体細胞加工製品」であって、一般的名称「ネルテペンドセル」であること。
② ドナーより採取したヒト角膜から成熟分化角膜内皮細胞を含む細胞を採取し、生体外での初代培養を経て拡大培養、分化及び成熟工程を経ることにより得られる成熟分化した培養ヒト角膜内皮細胞の懸濁液を精製及び投与するキットであること。

事務連絡(疑義解釈)

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特定保険医療材料の機能区分「228」培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キットにおける「関連学会が定める適正使用指針」とは、具体的には何を指すのか。
現時点では、日本眼科学会、日本角膜移植学会の「ネルテペンドセル使用要件等基準(第2版)」を指す。
R8.4.1(その2)-124
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