定義

定義

次のいずれにも該当すること。

1. 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（74）医薬品注入器」であって、一般的名称が「プログラム式植込み型輸液ポンプ」であること。
2. モーター、ポンプヘッド、電源及び電気回路が一体化した体内植込型輸液ポンプであって、体外からモード、レート等がプログラム可能であること。
3. 重度の痙性麻痺患者を対象に、薬剤を髄腔内投与するために使用するポンプであること。