1. 一般用

   10,100円

2. 複合・高度狭窄部位用

   14,500円

定義

1. 定義

   次のいずれにも該当すること。

   1. 薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」、「ヘパリン使用心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」又は「心血管用カテーテルガイドワイヤ」であること。
   2. 経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）用カテーテル等を冠動脈狭窄部位に誘導するガイドワイヤであること。
   3. 冠動脈造影用センサー付ガイドワイヤに該当しないこと。
2. 機能区分の考え方

   構造、使用目的、材質及び表面コーティングにより、一般用及び複合・高度狭窄部位用の合計２区分に区分する。

3. 機能区分の定義
   1. 一般用

      次のいずれにも該当すること。

      1. ＰＴＣＡ用カテーテル等を冠動脈に導入する際に使用するものであって、その主旨が薬事承認又は認証事項に明記されていること。
      2. ②に該当しないこと。
   2. 複合・高度狭窄部位用

      次のいずれにも該当すること。

      1. ＰＴＣＡ用カテーテル等を冠動脈に導入する際に、複合・高度狭窄部位の病変を貫通させる目的で使用するものであって、その主旨が薬事承認又は認証事項に明記されていること。
      2. 次のいずれかに該当すること。
         1. 先端形状がテーパー状、球状等の特殊形状を有していること。
         2. 先端部がポリマージャケット被覆で親水性コーティングされていること。
         3. 先端部コアにステンレス以外の超弾性合金（ニッケルチタニウム等）を使用していること。
         4. コア先端部から10mm以内の範囲のコアが75ミクロン以上であること。
         5. 先端部のコイル線径が85ミクロン以上であること。
         6. ２か所以上のスケールマーカーを有する構造であること。