悪性腫瘍の診断が確定し、計画的な治療管理を開始した場合、当該治療管理中に行った腫瘍マーカーの検査の費用は「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料に含まれ、腫瘍マーカーは、原則として、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料と同一月に併せて算定できない。ただし、悪性腫瘍の診断が確定した場合であっても、次に掲げる場合においては、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料とは別に腫瘍マーカーの検査料を算定できる。

1. 急性及び慢性膵炎の診断及び経過観察のために「８」のエラスターゼ１を行った場合
2. 肝硬変、ＨＢｓ抗原陽性の慢性肝炎又はＨＣＶ抗体陽性の慢性肝炎の患者について、「２」のα－フェトプロテイン（ＡＦＰ）、「10」のＰＩＶＫＡ-Ⅱ半定量又は定量を行った場合（月１回に限る。）
3. 子宮内膜症の診断又は治療効果判定を目的として「11」のＣＡ125又は「27」のＣＡ602を行った場合（診断又は治療前及び治療後の各１回に限る。）
4. 家族性大腸腺腫症の患者に対して「３」の癌胎児性抗原（ＣＥＡ）を行った場合

なお、当該検査を２回以上算定するに当たっては、検査値を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

1. 「12」の核マトリックスプロテイン22（ＮＭＰ22）定量（尿）及び核マトリックスプロテイン22（ＮＭＰ22）定性（尿）は、「Ｄ００２」尿沈渣（鏡検法）により赤血球が認められ、尿路上皮癌の患者であることが強く疑われる者に対して行った場合に限り算定する。
2. 「12」の核マトリックスプロテイン22（ＮＭＰ22）定量（尿）及び核マトリックスプロテイン22（ＮＭＰ22）定性（尿）については、尿路上皮癌の診断が確定した後に行った場合であっても、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料は算定できない。

1. 「21」のサイトケラチン８・18（尿）は、「Ｄ００２」尿沈渣（鏡検法）により赤血球が認められ、尿路上皮癌の患者であることが強く疑われる者に対して行った場合に限り算定する。
2. 「21」のサイトケラチン８・18（尿）は、尿路上皮癌の診断が確定した後に行った場合であっても、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料は算定できない。

1. 「19」のシアリルＬｅＸ抗原（ＣＳＬＥＸ）は、診療及び他の検査の結果から乳癌の患者であることが強く疑われる者に対して検査を行った場合に算定する。
2. 「19」のシアリルＬｅＸ抗原（ＣＳＬＥＸ）と「６」のＣＡ15－3を併せて測定した場合は、主たるもののみ算定する。

1. 「30」の可溶性メソテリン関連ペプチドは、悪性中皮腫の診断の補助又は悪性中皮腫であると既に確定診断された患者に対して治療効果の判定若しくは経過観察を目的として実施した場合に算定する。
2. 本検査を悪性中皮腫の診断の補助を目的として実施する場合は、以下のいずれかに該当する患者に対して使用した場合に限り算定する。この場合、本検査が必要である理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
   1. 石綿曝露歴があり、胸水、腹水等の貯留が認められる患者
   2. 体腔液細胞診で悪性中皮腫が疑われる患者
   3. 画像診断で胸膜腫瘍、腹膜腫瘍等の漿膜腫瘍が認められる患者
3. 本検査を悪性中皮腫の治療効果の判定又は経過観察を目的として実施する場合は、悪性中皮腫であると既に確定診断された患者に対して、本検査の結果に基づいて計画的な治療管理を行った場合に限り、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料の「ロ」を算定する。

1. 「32」のプロステートヘルスインデックス（phi）は、診療及び他の検査（前立腺特異抗原（ＰＳＡ）等）の結果から前立腺癌の患者であることが強く疑われる者であって、以下の(イ)から(ハ)までのいずれかに該当する者に対して、ＣＬＥＩＡ法により、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、遊離型ＰＳＡ及び［-2］ｐｒｏＰＳＡを測定し、プロステートヘルスインデックス（phi）を算出した場合に限り算定する。
   1. 前立腺特異抗原（ＰＳＡ）値が4.0ng/mL 以上かつ10.0ng/mL 以下
   2. 50歳以上65歳未満であって、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）値が3.0ng/mL 以上かつ10.0ng/mL 以下
   3. 65歳以上70歳未満であって、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）値3.5ng/mL 以上かつ10.0ng/mL 以下
2. アに該当する患者に対して、前立腺癌の診断の確定又は転帰の決定までの間に、原則として１回を限度として算定する。ただし、前立腺針生検法等により前立腺癌の確定診断がつかない場合においては、３月に１回に限り、３回を限度として算定できる。
3. 「９」の前立腺特異抗原（ＰＳＡ）を併せて実施した場合には、主たるもののみ算定する。
4. 「17」の遊離型ＰＳＡ比（ＰＳＡＦ／Ｔ比）を併せて実施した場合には、主たるもののみ算定する。
5. 本検査を算定する場合は、診療報酬明細書の摘要欄に、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の測定年月日及び測定結果を記載すること。また、本検査を２回以上算定する場合は、診療報酬明細書の摘要欄にその必要性を記載すること。

また、非ホジキンリンパ腫又はＡＴＬであることが既に確定診断された患者に対して、経過観察のために測定した場合は、「Ｂ００１」特定疾患治療管理料の「３」悪性腫瘍特異物質治療管理料の「ロ」により算定する。

1. 「31」のＳ２，３ＰＳＡ％は、前立腺癌であることが強く疑われる者であって、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の結果が 4.0ng/mL 以上 10.0ng/mL 以下である者に対して、LBA 法(定量)により、Ｓ２，３ＰＳＡ％を測定した場合に限り算定できる。
2. 本検査は、前立腺癌の診断に当たって実施した場合に、原則として１回を限度として算定する。ただし、前立腺針生検法等により前立腺癌の確定診断がつかない場合においては、３月に１回に限り、３回を限度として算定できる。
3. Ｓ２，３ＰＳＡ％と、本区分の「９」前立腺特異抗原（ＰＳＡ）、「17」遊離型ＰＳＡ比（ＰＳＡ Ｆ／Ｔ比）又は「32」プロステートヘルスインデックス（phi）を併せて実施した場合には、いずれか主たるもののみ算定する。
4. 診療報酬明細書の摘要欄に、前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の測定年月日及び測定結果を記載すること。また、本検査を２回以上算定する場合は、本検査の２回以上の実施が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

1. 「35」のアポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォームは、以下の(イ)から(ハ)までのいずれかに該当する患者に対して膵癌の診断の補助を目的として、血液を検体としてELISA法により測定した場合に、膵癌の診断の確定までの間に原則として１回を限度として算定できる。本検査を実施するに当たっては、関連学会が定める指針を遵守するとともに、本検査が必要と判断した医学的な根拠を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
   1. 関連学会が定める指針に基づき膵癌の高度リスクに該当する患者。ただし、本検査を実施する患者が３月以内にCA19-9検査を行われており、CA19-9の値が37.0U/mL以上である場合には、本検査は算定できない。
   2. 関連学会が定める指針に基づき膵癌の中等度リスクに該当する患者であって、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）検査の結果が陰性であり、CA19-9値が37.0U/mL以上かつ100U/mL以下の者。
   3. 関連学会が定める指針に基づき膵癌のリスク因子が３項目以上該当する患者であって、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）及びCA19-9検査の結果が陰性である患者。
2. アポリポ蛋白A2（APOA2）アイソフォームと、本区分の「３」癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、「７」ＤＵＰＡＮ－２又は「15」ＳＰａｎ－１を併せて測定した場合は主たるもののみ算定する。
3. 本検査をアの（イ）に対して実施する場合はCA19-9の測定年月日及び測定結果を、アの（ロ）及び（ハ）に対して実施する場合は癌胎児性抗原（ＣＥＡ）及びCA19-9の測定年月日並びに測定結果を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。